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Synchron et UniCel produits
- Date de début :
- 12 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 16 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-16253
Produits retirés du marché
- Synchron LX20
- Unicel DXC 600
- Unicel DXC 800
- UnicelDXI 600I
- Unicel DXI 880I
- Synchron CX4 Pro
- Synchron CX5 Pro
- Synchron CX9 Pro
- Synchron LXI725
- Synchron LX20 Pro
- Unicel DXC 660I
- Unicel DXC 860I
Raison
Beckman Coulter a déterminé que l'« effet observé » de l'interférence de bilirubine indiquée dans le tableau d'interférences d'index d'hémoglobine, ainsi que les valeurs dans le tableau de données de l'index d'hémoglobine du manuel de référence de chimie (document n° A45586) ne sont pas exacts d'après ses pratiques actuelles d'établissement de telles valeurs.
Produits touchés
A. Synchron LX20
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
441350
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
B. Unicel DXC 600
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4764
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
C. Unicel DXC 800
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4764
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
D. Unicel DXI 600l
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4767
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
Produit
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
Produit
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
Produit
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
Produit
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
Produit
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
E. Unicel DXl 880l
Numéro de lot ou de série
More than 10 numbers, contact manufacturer.
Numéro de modèle ou de catalogue
4768
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
F. Synchron CX4 Pro
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
468200
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
G. Synchron CX5 Pro
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
468202
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
H. Synchron CX9 Pro
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
473541
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
I. Synchron LXl725
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
476501
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
J. Synchron LX20 Pro
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
476100
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
K. Unicel DXC 660l
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4771
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.
L. Unicel DXC 860l
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4773
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.