SynchroMed II - Programmable Pump (2019-10-11)

Date de début :

11 octobre 2019

Date d’affichage :

22 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71393

Dernière mise à jour: 2019-10-22

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

SynchroMed II - Programmable Pump

Raison

Medtronic entreprend le rappel volontaire de certaines pompes implantables Synchromed II pour perfusion de médicament à la suite d’une enquête sur des plaintes portant sur un arrêt permanent du moteur. Le rappel volontaire est entrepris en raison d’une présence potentielle de particules étrangères dans le moteur de la pompe pouvant nuire à la rotation des engrenages du moteur et mener à un arrêt permanent de ce dernier. La source des particules étrangères a été trouvée et éliminée. Un arrêt permanent du moteur de la pompe entraîne l’interruption de la perfusion du médicament, qui peut causer des symptômes de sevrage ou la réapparition des symptômes traités.

Produits touchés