Rappel de produits de santé

Synchro 2/ Guidewire (Soft, Standard) (2019-03-04)

Date de début :
4 mars 2019
Date d’affichage :
15 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69316

Produits touchés

  1. Synchro 2/ Soft Guidewire
  2. Synchro 2/ Standard Guidewire

Raison

Stryker Neurovascular a été avisée que l'étiquette des produits Synchro 2 (sachet et carton) indique une valeur erronée en millimètres (0,036 mm) concernant la taille du diamètre externe du fil-guide. La dimension en pouces (0,014 po) indiquée sur l'étiquette est correcte. Les valeurs correctes sont 0,014 po (0,36 mm) : « 0,036 mm » est une erreur typographique.

Produits touchés

A. Synchro 2/ Soft Guidewire

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • M00326010
  • M00326310
Entreprises
Fabricant

Stryker Neurovascular

47900 Bayside Parkway

Fremont

94538

Californie

ÉTATS-UNIS

B. Synchro 2/ Standard Guidewire

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • M00326410
  • M00326510
Entreprises
Fabricant

Stryker Neurovascular

47900 Bayside Parkway

Fremont

94538

Californie

ÉTATS-UNIS