Synchro 2/ Guidewire (Soft, Standard) (2019-03-04)
- Date de début :
- 4 mars 2019
- Date d’affichage :
- 15 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69316
Produits touchés
- Synchro 2/ Soft Guidewire
- Synchro 2/ Standard Guidewire
Raison
Stryker Neurovascular a été avisée que l'étiquette des produits Synchro 2 (sachet et carton) indique une valeur erronée en millimètres (0,036 mm) concernant la taille du diamètre externe du fil-guide. La dimension en pouces (0,014 po) indiquée sur l'étiquette est correcte. Les valeurs correctes sont 0,014 po (0,36 mm) : « 0,036 mm » est une erreur typographique.
Produits touchés
A. Synchro 2/ Soft Guidewire
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- M00326010
- M00326310
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway
Fremont
94538
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Synchro 2/ Standard Guidewire
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- M00326410
- M00326510
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway
Fremont
94538
Californie
ÉTATS-UNIS