Rappel de produits de santé

Synapse Cardiovascular Image and Information & Viewing Management (2018-05-08)

Date de début :
8 mai 2018
Date d’affichage :
26 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68062

Produits touchés

Synapse Cardiovascular Image and Information & Viewing Management

Raison

Le système présente une défaillance : des valeurs discordantes de gradient de pression moyenne de la valve mitrale sont signalées. Les valeurs ne sont touchées que lorsque l’on mesure plusieurs traces de vitesse chez les patients ayant un rythme cardiaque irrégulier, avec sténose des valves mitrale et tricuspide.

Produits touchés

Synapse Cardiovascular Image and Information & Viewing Management

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

SYNAPSE CARDIOVASCULAR CLIENT SOFTWARE

Entreprises
Fabricant
Fujifilm Medical Systems USA
3020 Carrington Mill Blvd
Morrisville
27560
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS