Synapse Cardiovascular Image and Information & Viewing Management (2018-05-08)
- Date de début :
- 8 mai 2018
- Date d’affichage :
- 26 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68062
Produits touchés
Synapse Cardiovascular Image and Information & Viewing Management
Raison
Le système présente une défaillance : des valeurs discordantes de gradient de pression moyenne de la valve mitrale sont signalées. Les valeurs ne sont touchées que lorsque l’on mesure plusieurs traces de vitesse chez les patients ayant un rythme cardiaque irrégulier, avec sténose des valves mitrale et tricuspide.
Produits touchés
Synapse Cardiovascular Image and Information & Viewing Management
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
SYNAPSE CARDIOVASCULAR CLIENT SOFTWARE
Entreprises
- Fabricant
-
Fujifilm Medical Systems USA
3020 Carrington Mill Blvd
Morrisville
27560
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS