Rappel de produits de santé

SwiftSet Topical Skin Adhesive (2018-05-21)

Date de début :
21 mai 2018
Date d’affichage :
4 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Danger microbien
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69472



Dernière mise à jour: 2019-04-05

Produits touchés

SwiftSet Topical Skin Adhesive

Raison

Medtronic a reçu un avis du fabricant de l'équipement d'origine, Advanced Medical Solutions (AMS), au sujet d'une mesure sur le terrain concernant des lots de production spécifiques du produit SwiftSet. AMS a reçu des plaintes des utilisateurs signalant la solidification et la polymérisation du produit avant son utilisation. L'investigation d'AMS confirme le potentiel de diminution de la durée conservation du produit. La colle pourrait avoir commencé à polymériser en partie ou en entier à l'intérieur de l'ampoule, ce qui l'a rendue trop épaisse ou complètement solide, l'empêchant de sortir du contenant.

Produits touchés

SwiftSet Topical Skin Adhesive

Numéro de lot ou de série
  • P00207034
  • P00207087
  • P00207250
  • P00209274
  • P00209548
  • P00209683
Numéro de modèle ou de catalogue

SS6

Entreprises
Fabricant

Advanced Medical Solutions Limited

Western Wood Way, Langage Science Park

Plymouth, Devon

PL7 5BG

ROYAUME-UNI