SwiftSet Topical Skin Adhesive (2018-05-21)
- Date de début :
- 21 mai 2018
- Date d’affichage :
- 4 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Danger microbien
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69472
Dernière mise à jour: 2019-04-05
Produits touchés
SwiftSet Topical Skin Adhesive
Raison
Medtronic a reçu un avis du fabricant de l'équipement d'origine, Advanced Medical Solutions (AMS), au sujet d'une mesure sur le terrain concernant des lots de production spécifiques du produit SwiftSet. AMS a reçu des plaintes des utilisateurs signalant la solidification et la polymérisation du produit avant son utilisation. L'investigation d'AMS confirme le potentiel de diminution de la durée conservation du produit. La colle pourrait avoir commencé à polymériser en partie ou en entier à l'intérieur de l'ampoule, ce qui l'a rendue trop épaisse ou complètement solide, l'empêchant de sortir du contenant.
Produits touchés
SwiftSet Topical Skin Adhesive
Numéro de lot ou de série
- P00207034
- P00207087
- P00207250
- P00209274
- P00209548
- P00209683
Numéro de modèle ou de catalogue
SS6
Entreprises
- Fabricant
-
Advanced Medical Solutions Limited
Western Wood Way, Langage Science Park
Plymouth, Devon
PL7 5BG
ROYAUME-UNI