Swan-Ganz Thermodilution Catheter Double Lumen (2019-03-31)

Date de début :

31 mars 2019

Date d’affichage :

29 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69716

Dernière mise à jour: 2019-04-30

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Swan-Ganz Thermodilution Catheter Double Lumen

Raison

La non-conformité concerne des cathéters de Swan-Ganz. Le volume de gonflage du ballonnet qui figure sur l’embase du cathéter est erroné. L’embase du cathéter indique un volume de gonflage de 0,5 mL, alors que le mode d’emploi mentionne que le volume du ballonnet est de 0,8 mL, ce qui est le volume de gonflage exact. Le sous-gonflage du ballonnet peut entraîner une incapacité à bien positionner le cathéter en position bloquée et peut rendre difficile l’obtention de la pression capillaire bloquée. Cette situation peut nécessiter le retrait et la réinsertion du dispositif, ce qui peut causer un retard de procédure.

Produits touchés