Rappel de produits de santé

Sutures VICRYL™, PDS™, MONOCRYL™ et MONOCRYL™ Plus

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sutures VICRYL™, PDS™, MONOCRYL™ et MONOCRYL™ Plus
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Suture monofilament PDS (polydioxanone)

UAMMSR
UAMHRD

Z320H
Z341H

Suture Monocryl (poliglécaprone 25) (non teintée)

UBMDKC
UAMPLA
UAMKCL
UAMPSC
UAMLXX
UBMHDD
UAMKCD
UAMRMZ
UBMCAA

Y416H
Y442H
Y427H
Y935H
Y426H
Y945H

Suture absorbable PDS II (polydioxanone)

UBMLSS
UAMMSR
UAMHRD

Z320H
Z341H
Z149H

Suture résorbable Vicryl (polyglactine 910)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

J218H
J258H
J317H
J315H
J345H
J353H
J426H
J316H
J327H
J936H
J214H
J215H
J423H
J474H
J458H
J603H
J699H

Suture antibactérienne Monocryl Plus

UAMMCX
UAMQUZ
UBMHLB
UBMLKK
UAMLTR
UAMRUM
UAMRKQ

MCP416H
MCP426H
MCP417H
MCP340H
MCP266H
MCP427H
MCP945H

Suture résorbable Vicryl (polyglactine 910)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

J218H
J258H
J317H
J315H
J345H
J353H
J426H
J316H
J936H
J214H
J215H
J423H
J474H
J603H
J699H

Suture Monocryl (poliglécaprone 25) (non teintée)

UBMDKC
UAMPSC
UAMLXX
UBMHDD
UAMKCD
UAMRMZ
UBMCAA

Y416H
Y427H
Y935H
Y945H

Suture antibactérienne Monocryl Plus

UAMMCX
UBMHLB
UAMQUZ
UAMLTR
UBMLKK
UAMRUM
UAMRKQ

MCP416H
MCP426H
MCP417H
MCP340H
MCP266H
MCP427H
MCP945H

Problème

Ethicon a identifié un problème de fabrication sur une machine d’emballage en raison duquel l’emballage primaire d’un faible pourcentage de sutures VICRYL™, PDS™, MONOCRYL™ et MONOCRYL™ Plus, fabriquées entre le 27 janvier et le 27 mars 2024, a été percé. Ce défaut est rare, touchant environ 0,011 % des produits (99,9 % des produits ne sont pas affectés). Lorsque l’emballage est percé, le trou se trouve toujours et uniquement sur le premier emballage de la boîte horizontale contenant 36 unités; il se produit au même endroit sur la partie inférieure de la cavité du film du premier emballage, vers les rabats pelables. 

Date de début du rappel: le 20 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Ethicon Inc.

1000 Route 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75662

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