Sutures VICRYL™, PDS™, MONOCRYL™ et MONOCRYL™ Plus
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Suture monofilament PDS (polydioxanone) | UAMMSR UAMHRD | Z320H Z341H |
| Suture Monocryl (poliglécaprone 25) (non teintée) | UBMDKC UAMPLA UAMKCL UAMPSC UAMLXX UBMHDD UAMKCD UAMRMZ UBMCAA | Y416H Y442H Y427H Y935H Y426H Y945H |
| Suture absorbable PDS II (polydioxanone) | UBMLSS UAMMSR UAMHRD | Z320H Z341H Z149H |
| Suture résorbable Vicryl (polyglactine 910) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | J218H J258H J317H J315H J345H J353H J426H J316H J327H J936H J214H J215H J423H J474H J458H J603H J699H |
| Suture antibactérienne Monocryl Plus | UAMMCX UAMQUZ UBMHLB UBMLKK UAMLTR UAMRUM UAMRKQ | MCP416H MCP426H MCP417H MCP340H MCP266H MCP427H MCP945H |
| Suture résorbable Vicryl (polyglactine 910) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | J218H J258H J317H J315H J345H J353H J426H J316H J936H J214H J215H J423H J474H J603H J699H |
| Suture Monocryl (poliglécaprone 25) (non teintée) | UBMDKC UAMPSC UAMLXX UBMHDD UAMKCD UAMRMZ UBMCAA | Y416H Y427H Y935H Y945H |
| Suture antibactérienne Monocryl Plus | UAMMCX UBMHLB UAMQUZ UAMLTR UBMLKK UAMRUM UAMRKQ | MCP416H MCP426H MCP417H MCP340H MCP266H MCP427H MCP945H |
Problème
Ethicon a identifié un problème de fabrication sur une machine d’emballage en raison duquel l’emballage primaire d’un faible pourcentage de sutures VICRYL™, PDS™, MONOCRYL™ et MONOCRYL™ Plus, fabriquées entre le 27 janvier et le 27 mars 2024, a été percé. Ce défaut est rare, touchant environ 0,011 % des produits (99,9 % des produits ne sont pas affectés). Lorsque l’emballage est percé, le trou se trouve toujours et uniquement sur le premier emballage de la boîte horizontale contenant 36 unités; il se produit au même endroit sur la partie inférieure de la cavité du film du premier emballage, vers les rabats pelables.
Date de début du rappel: le 20 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Ethicon Inc.
1000 Route 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869
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