Sutures VICRYL™, PDS™, MONOCRYL™ et MONOCRYL™ Plus
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Suture monofilament PDS (polydioxanone) |
UAMMSR |
Z320H |
Suture Monocryl (poliglécaprone 25) (non teintée) |
UBMDKC |
Y416H |
Suture absorbable PDS II (polydioxanone) |
UBMLSS |
Z320H |
Suture résorbable Vicryl (polyglactine 910) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
J218H |
Suture antibactérienne Monocryl Plus |
UAMMCX |
MCP416H |
Suture résorbable Vicryl (polyglactine 910) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
J218H |
Suture Monocryl (poliglécaprone 25) (non teintée) |
UBMDKC |
Y416H |
Suture antibactérienne Monocryl Plus |
UAMMCX |
MCP416H |
Problème
Ethicon a identifié un problème de fabrication sur une machine d’emballage en raison duquel l’emballage primaire d’un faible pourcentage de sutures VICRYL™, PDS™, MONOCRYL™ et MONOCRYL™ Plus, fabriquées entre le 27 janvier et le 27 mars 2024, a été percé. Ce défaut est rare, touchant environ 0,011 % des produits (99,9 % des produits ne sont pas affectés). Lorsque l’emballage est percé, le trou se trouve toujours et uniquement sur le premier emballage de la boîte horizontale contenant 36 unités; il se produit au même endroit sur la partie inférieure de la cavité du film du premier emballage, vers les rabats pelables.
Date de début du rappel: le 20 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Ethicon Inc.
1000 Route 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.