Sutures ETHIBOND EXCEL® , ETHIBOND®, PERMAHAND®, PROLENE®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Suture en polyester ETHIBOND® Extra |
103H4B |
X425H |
Suture PROLENE® - Pointe conique |
103E22 |
8706H |
Suture en soie non résorbable PERMAHAND® |
10386S |
623H |
Sutures en polyester ETHIBOND EXCEL™ |
103ELK |
X872H |
Problème
Un défaut quant à l’herméticité a été détecté lors des activités de révision interne. L’enquête a déterminé que la cause préliminaire du problème était une défaillance mécanique. Elle aurait entraîné un mauvais positionnement du plateau à fermeture éclair dans la cavité préformée en copolymère ainsi qu’un désalignement subséquent du plateau avec la zone avant lors du processus de scellage. En conséquence, il y a eu un risque que l’emballage des unités suivantes ne soit pas complètement hermétique.
Date de début du rappel: le 30 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Ethicon LLC
475 C Street, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, United States, 00969
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