Rappel de produits de santé

Sutures ACE Surgical Supply® en acide polyglycolique résorbables et sutures en boyau résorbables

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sutures ACE Surgical Supply® en acide polyglycolique résorbables et sutures en boyau résorbables
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Communiquer avec l’importateur.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Sutures résorbables tressées et enduites en acide polyglycolique non teintes 5/0

Tous les lots.

0034930

Sutures résorbables en boyau chromé 4/0

Tous les lots.

0032498

Sutures résorbables en boyau chromé 4/0

Tous les lots.

0032485

Sutures résorbables en boyau chromé 4/0

Tous les lots.

0032482

Sutures résorbables en boyau chromé 4/0

Tous les lots.

0032494

Sutures résorbables en boyau régulier 3/0

Tous les lots.

0032480

Sutures résorbables en boyau régulier 3/0

Tous les lots.

0032493

Sutures résorbables en boyau régulier 3/0

Tous les lots.

0032504

Sutures résorbables en boyau régulier 3/0

Tous les lots.

0032481

Sutures résorbables en boyau chromé 5/0

Tous les lots.

0032499

Sutures non résorbables en soie noire tressée 4/0

Tous les lots.

003-2489

Sutures résorbables en boyau chromé 3/0

Tous les lots.

0030043

Sutures résorbables en boyau chromé 3/0

Tous les lots.

0032484

Sutures résorbables en boyau régulier 4/0

Tous les lots.

0032483

Sutures résorbables en boyau régulier 5/0

Tous les lots.

32490

Sutures résorbables tressées et enduites en acide polyglycolique non teintes 4/0

Tous les lots.

0034960

Sutures résorbables tressées et enduites en acide polyglycolique non teintes 4/0

Tous les lots.

0034220

Problème

BioHorizons Canada procède à un rappel de produits fabriqués par ACE Surgical. Ce rappel est effectué du fait que le fabricant a cessé volontairement ses activités pour des raisons commerciales et a mis à terme ses licences d’instruments médicaux au Canada, ce qui a entraîné la présence sur le marché d’instruments non homologués. Aucun problème de sécurité connu n’est associé aux instruments visés; les licences ont été annulées pour des raisons commerciales. À titre d’importateur, BioHorizons Canada procédera à cette correction auprès des clients à qui elle a distribué les produits touchés.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Ace Surgical Supply Co. Inc.

1034 Pearl Street, Brockton, Massachusetts, United States, 02301

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81857

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