Surgiwand II autosuture suction and irrigation device (2021-03-15)

Date de début :

18 mars 2021

Date d’affichage :

8 avril 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75333

Dernière mise à jour: 2021-04-08

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

A. Surgiwand II autosuture suction and irrigation device
B. Surgiwand II autosuture suction and irrigation device With L hook tip 5 mm

Raison

Ce rappel volontaire a été entrepris à la suite du signalement, par des clients, de la présence de particules étrangères dans la tubulure de l’appareil. Notre enquête nous a permis de déterminer qu'un processus d’assemblage pourrait endommager le « connecteur en Y », ce qui permettrait aux petites pièces du connecteur de circuler dans le tube de l’appareil. L’utilisation d'un appareil présentant un tel problème pourrait entraîner une infection, une réaction allergique ou une réaction à un corps étranger. Des améliorations ont été apportées aux processus de fabrication pour remédier à ce problème. Aucune blessure grave n’a été signalée à ce sujet.

Produits touchés