Rappel de produits de santé

Sureform 45/60

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sureform 45/60
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Sureform 45

T91211122, L90211027, T90211122, T90211201

480445, 480545

Sureform 60

L93220105, L90211213, L90211013, L91211004, T91211102

480460

Problème

Les plaintes concernant les agrafeuses Sureform (nos de pièce 480445, 480545, 480460) ont été examinées pour déterminer la fréquence des incidents dus à la poussée des tissus. Cette mesure a été prise dans le cadre d'un plan interne de mesures correctives et préventives. Les données examinées sur les plaintes concernant les agrafeuses Sureform couvrent la période allant du 1er octobre 2019 au 30 septembre 2021.

La fréquence globale des effets hémorragiques (poussée des tissus) jugés critiques est supérieure à la fréquence attendue de ces effets selon la documentation.

Date de début du rappel: 17 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-04-07
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Sunnyvale, California

United States, 94086

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64037