Sureform 45/60
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Sureform 45 |
T91211122, L90211027, T90211122, T90211201 |
480445, 480545 |
Sureform 60 |
L93220105, L90211213, L90211013, L91211004, T91211102 |
480460 |
Problème
Les plaintes concernant les agrafeuses Sureform (nos de pièce 480445, 480545, 480460) ont été examinées pour déterminer la fréquence des incidents dus à la poussée des tissus. Cette mesure a été prise dans le cadre d'un plan interne de mesures correctives et préventives. Les données examinées sur les plaintes concernant les agrafeuses Sureform couvrent la période allant du 1er octobre 2019 au 30 septembre 2021.
La fréquence globale des effets hémorragiques (poussée des tissus) jugés critiques est supérieure à la fréquence attendue de ces effets selon la documentation.
Date de début du rappel: 17 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Intuitive Surgical Inc.
1266 Kifer Road, Sunnyvale, California
United States, 94086
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