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Rappel de produits de santé

Sulfate d'atropine injectable (2015-06-23)

Date de début :
23 juin 2015
Date d’affichage :
7 juillet 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54110

Produits retirés du marché

  1. Sulfate d'atropine injectable 0.5 mg / 5 mL
  2. Sulfate d'atropine injectable 1 mg / 5 mL

Raison

Posologie incorrecte sur l'étiquette intérieure
et exterieure

Étendue de la distribution

Grossistes et hopitaux

Produits touchés

A. Sulfate d'atropine injectable 0.5 mg / 5 mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02426269
Forme posologique

Solution

Concentration

Sulfate d'atropine 0.5 mg / 5 mL

Numéro de lot ou de série
  • 6500565
Entreprises
Firme effectuant le retrait
BioSyvent Pharma Inc.
170 Attwell Drive, Suite 520
Toronto
M9W 5Z5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
BioSyvent Pharma Inc.
170 Attwell Drive, Suite 520
Toronto
M9W 5Z5
Ontario
CANADA

B. Sulfate d'atropine injectable 1 mg / 5 mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02426277
Forme posologique

Solution

Concentration

Sulfate d'atropine 1 mg / 5 mL

Numéro de lot ou de série
  • 6500580
Entreprises
Firme effectuant le retrait
BioSyvent Pharma Inc.
170 Attwell Drive, Suite 520
Toronto
M9W 5Z5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
BioSyvent Pharma Inc.
170 Attwell Drive, Suite 520
Toronto
M9W 5Z5
Ontario
CANADA

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