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Rappel de produits de santé

Suction Instruments

Date de début :: 12 juillet 2017
Date d’affichage :: 5 septembre 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64344

Raison
Produits touchés

Raison

Medtronic a été informée que certains lots d'instruments d'aspiration peuvent ne pas passer avec succès l'étape de vérification de l'instrument. Cette étape logicielle est réalisée avant l'utilisation de chaque instrument. Elle confirme la bonne localisation du dispositif et permet d'éviter l'utilisation d'un dispositif dont la vérification ne serait pas confirmée. Les dispositifs touchés ont été fabriqués avec un matériau en acier inoxydable particulier qui possède des caractéristiques magnétiques (perméabilité magnétique) interférant avec la capacité de localisation électromagnétique de la StealthStation.

Si ce problème se présente pendant une intervention chirurgicale, cela peut entraîner une prolongation du temps de chirurgie (afin de trouver une solution), une interruption de la navigation ou une interruption de la chirurgie si on ne dispose pas d'instruments de rechange pour la poursuivre. Aucune lésion n'a été signalée chez des patients.

Produits touchés