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Rappel de produits de santé

Sucrets DM, extra-fort, saveur de cerise (2014-10-22)

Date de début :
22 octobre 2014
Date d’affichage :
6 novembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42111

Produits retirés du marché

Sucrets DM, extra-fort, saveur de cerise

Raison

Le rappel fait suite à un résultat non conforme aux spécifications, obtenu lors d'une analyse courante de la stabilité du produit. Le résultat de stabilité à 18 mois est en dehors des spécifications du produit pour l'hydrobromure de dextrométhorphane.

L'échelle acceptable est de 13,5 à 16,5 mg/pastille, alors que le résultat était de  17,76 mg/pastille.

Étendue de la distribution

Détaillants à travers le Canada

Produits touchés

Sucrets DM, extra-fort, saveur de cerise

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02206196
Forme posologique

Pastille

Concentration

15 mg/pastille

Numéro de lot ou de série

021D2P21

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Associated National Brokerage Inc. (ANB)
199, cres. Mathew Boyd
Newmarket
L3X 3C7
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Insight Pharmaceuticals LLC
200-900, Northbrook Drive
Trevose
19053
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :