Rappel de produits de santé

Style 168 Textured, Round Saline-Filled Breast Implant, Style 163,468, and 363LF Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant, Style 120, 115, and 110 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round (2019-05-30)

Date de début :
30 mai 2019
Date d’affichage :
7 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70137



Dernière mise à jour: 2019-06-07

Produits touchés

  1. Style 168 Textured, Round Saline-Filled Breast Implant
  2. Style 163 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant
  3. Style 468 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant
  4. Style 363LF Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant
  5. Style 120 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round
  6. Style 115 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round
  7. Style 110 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Raison

Santé Canada a suspendu l’homologation des implants mammaires texturés BioCell d’Allergan (les seuls implants macrotexturés offerts au Canada) en raison du risque rare, mais grave, de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM). Allergan rappelle volontairement les implants mammaires BioCell par mesure de précaution.

Produits touchés

A. Style 168 Textured, Round Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

168-120

168-150

168-180

168-210

168-240

168-270

168-300

168-330

168-360

168-390

168-420

168-450

168-480

168-510

168-550

168-600

168-650

168-700

168-750

168-800

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Style 163 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

163-360

163-440

163-530

163-655

163-780

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS


C. Style 468 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

468-195

468-230

468-270

468-300

468-350

468-380

468-450

468-495

468-560

468-620

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS


D. Style 363LF Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

363LF-170

363LF-200

363LF-230

363LF-260

363LF-300

363LF-330

363LF-370

363LF-410

363LF-450

363LF-510

363LF-560

363LF-620

363LF-690

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS


E. Style 120 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

120-180

120-220

120-260

120-300

120-340

120-400

120-440

120-500

120-550

120-600

120-650

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS


F. Style 115 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

115-150

115-167

115-185

115-203

115-222

115-253

115-272

115-290

115-322

115-354

115-378

115-401

115-435

115-469

115-507

115-547

115-586

115-627

115-666

115-716

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS


G. Style 110 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

110-090

110-120

110-150

110-180

110-210

110-240

110-270

110-300

110-330

110-360

110-390

110-420

110-450

110-480

110-510

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS