Rappel de produits de santé

Style 168 Textured, Round Saline-Filled Breast Implant, Style 163,468, and 363LF Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant, Style 120, 115, and 110 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round (2019-05-30)

Date de début :
30 mai 2019
Date d’affichage :
7 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70137

Dernière mise à jour: 2019-06-07

Produits touchés

  1. Style 168 Textured, Round Saline-Filled Breast Implant
  2. Style 163 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant
  3. Style 468 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant
  4. Style 363LF Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant
  5. Style 120 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round
  6. Style 115 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round
  7. Style 110 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Raison

Santé Canada a suspendu l’homologation des implants mammaires texturés BioCell d’Allergan (les seuls implants macrotexturés offerts au Canada) en raison du risque rare, mais grave, de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM). Allergan rappelle volontairement les implants mammaires BioCell par mesure de précaution.

Produits touchés

A. Style 168 Textured, Round Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

168-120
168-150
168-180
168-210
168-240
168-270
168-300
168-330
168-360
168-390
168-420
168-450
168-480
168-510
168-550
168-600
168-650
168-700
168-750
168-800

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

B. Style 163 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

163-360
163-440
163-530
163-655
163-780

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

C. Style 468 Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

468-195
468-230
468-270
468-300
468-350
468-380
468-450
468-495
468-560
468-620

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

D. Style 363LF Textured, Anatomical Saline-Filled Breast Implant

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

363LF-170
363LF-200
363LF-230
363LF-260
363LF-300
363LF-330
363LF-370
363LF-410
363LF-450
363LF-510
363LF-560
363LF-620
363LF-690

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

E. Style 120 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

120-180
120-220
120-260
120-300
120-340
120-400
120-440
120-500
120-550
120-600
120-650

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

F. Style 115 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

115-150
115-167
115-185
115-203
115-222
115-253
115-272
115-290
115-322
115-354
115-378
115-401
115-435
115-469
115-507
115-547
115-586
115-627
115-666
115-716

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

G. Style 110 Silicone - Filled Breast Implants - BioCell Round

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

110-090
110-120
110-150
110-180
110-210
110-240
110-270
110-300
110-330
110-360
110-390
110-420
110-450
110-480
110-510

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS