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Stryker SmartLIFE - petit et grand boîtiers aseptiques (2014-09-30)
- Date de début :
- 30 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 9 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41693
Produits retirés de marché
A) Stryker SmartLIFE - petit boîtier aseptique
B) Stryker SmartLIFE - grand boîtier aseptique
Raison
Stryker a appris qu'aucun essai périodique, que l'on effectue habituellement au cours du processus de fabrication, n'avait été effectué pour les produits fabriqués entre le 28 mars 2014 et le 2 mai 2014. Des changements de la qualité de la soudure durant cette période pourraient ne pas avoir été détectés et la soudure pourrait donc être moins efficace que prévu.
Produits touchés
A) Stryker SmartLIFE - petit boîtier aseptique
Numéro de lot ou de série
13027 to 14093
Numéro de modèle ou de catalogue
7222-120-000
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Instruments
4100 East Milham Ave.
Kalamazoo
49001
Michigan
ÉTATS-UNIS
B) Stryker SmartLIFE - grand boîtier aseptique
Numéro de lot ou de série
13027 to 14093
Numéro de modèle ou de catalogue
7126-120-000
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Instruments
4100 East Milham Ave.
Kalamazoo
49001
Michigan
ÉTATS-UNIS