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Stratus CS Acute Care CCRP TestPak
- Date de début :
- 24 mars 2017
- Date d’affichage :
- 13 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63008
Raison
Siemens a confirmé que certains analyseurs Stratus CS Acute Care CCRP TestPak, parmi les lots mentionnés, pouvaient produire des erreurs de pente qui entraînent des échecs de calibration pour le dosage de la hsCRP. Par conséquent, il est impossible de générer les résultats du patients et du contrôle de la qualité.
Produits touchés
Stratus CS Acute Care CCRP TestPak
Numéro de lot ou de série
- 426130002
- 426214002
Numéro de modèle ou de catalogue
CCCRP
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS