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Rappel de produits de santé

Stratus CS Acute Care CCRP TestPak

Date de début :
24 mars 2017
Date d’affichage :
13 avril 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63008

Raison

Siemens a confirmé que certains analyseurs Stratus CS Acute Care CCRP TestPak, parmi les lots mentionnés, pouvaient produire des erreurs de pente qui entraînent des échecs de calibration pour le dosage de la hsCRP. Par conséquent, il est impossible de générer les résultats du patients et du contrôle de la qualité.

Produits touchés

Stratus CS Acute Care CCRP TestPak

Numéro de lot ou de série

  • 426130002
  • 426214002

Numéro de modèle ou de catalogue

CCCRP

Entreprises

Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS