Strata II, Delta, and CSF-Flow Control Valves and Shunts (2021-01-18)
- Date de début :
- 18 janvier 2021
- Date d’affichage :
- 5 février 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74921
Dernière mise à jour: 2021-02-05
Produits Touchés
A. CSF-FLOW CONTROL VALVES
B. CSF-FLOW CONTROL SHUNTS
C. CSF-SHUNT ASSEMBLY SMALL
D. DELTA SHUNT ASSEMBLY
E. STRATA VALVE
F. STRATA II VALVE
G. Strata NSC Lumboperitoneal Shunt Kit
H. CSF Flow control Shunt- Delta Valve
I. STRATA BURR HOLE VALVE
J. STRATA NSC BURR HOLE VALVE
Raison
Risque de variation de la visibilité du marquage radio-opaque à l'imagerie radiographique pour les valves à pression fixe et ajustable de Medtronic qui sont utilisées dans le traitement de l'hydrocéphalie. Ce problème n'affecte pas la pression thérapeutique produite par l'appareil, mais la variation de la visibilité du marquage radio-opaque peut réduire la capacité de déterminer les réglages de pression et la direction du flux pour l'imagerie radiographique.
Produits touchés
A. CSF-FLOW CONTROL VALVES
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
42314
42322
42324
42534
42544
42546
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. CSF-FLOW CONTROL SHUNTS
Numéro de lot ou de série
219278517
219374313
Numéro de modèle ou de catalogue
42414
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
C. CSF-SHUNT ASSEMBLY SMALL
Numéro de lot ou de série
219278874
Numéro de modèle ou de catalogue
46624
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
D. DELTA SHUNT ASSEMBLY
Numéro de lot ou de série
220400352
Numéro de modèle ou de catalogue
46822
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
E. STRATA VALVE
Numéro de lot ou de série
218609100
Numéro de modèle ou de catalogue
42355
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
F. STRATA II VALVE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
42856
42866
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
G. Strata NSC Lumboperitoneal Shunt Kit
Numéro de lot ou de série
219332743
219467665
220040131
220328424
Numéro de modèle ou de catalogue
44420
44421
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
H. CSF Flow control Shunt- Delta Valve
Numéro de lot ou de série
217344861
218721468
Numéro de modèle ou de catalogue
42813
42823
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
I. STRATA BURR HOLE VALVE
Numéro de lot ou de série
219309515
219815331
220314446
220393226
Numéro de modèle ou de catalogue
42836
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
J. STRATA NSC BURR HOLE VALVE
Numéro de lot ou de série
219467660
219467661
Numéro de modèle ou de catalogue
42335
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS