Stopcocks Clear, Four-Way Stopcock, Double Luer Lock Adapter, and Stopcock, Clear 1-Way w/ Male Luer Lock (2018-11-04)
- Date de début :
- 4 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68476
Produits touchés
A. Stopcocks Clear, Four-Way Stopcock
B. Double Luer Lock Adapter
C. Stopcock, Clear 1-Way w/ Male Luer Lock
Raison
Argon Medical a décelé un problème de fabrication interne dans la formation du joint de scellement stérile sur quelques-uns de ses produits ensachés. En raison d'un dommage causé à la matrice d'emballage, il est possible que le joint de scellement formé sur le bord du sachet soit incomplet sur quelques produits, ce qui pourrait compromettre la stérilité des produits touchés. Une mesure de précaution a été prise par Argon pour retirer tous les produits emballés au moyen de la matrice endommagée afin d'empêcher toute utilisation accidentelle de dispositifs qui pourraient ne plus être stériles.
Produits touchés
A. Stopcocks Clear, Four-Way Stopcock
Numéro de lot ou de série
11226656
11228887
Numéro de modèle ou de catalogue
041210002A
Entreprises
- Fabricant
-
Argon Medical Devices Inc.
1445 Flat Creek Road
Athens
75751
Texas
ÉTATS-UNIS
B. Double Luer Lock Adapter
Numéro de lot ou de série
11231393
Numéro de modèle ou de catalogue
040184000A
Entreprises
- Fabricant
-
Argon Medical Devices Inc.
1445 Flat Creek Road
Athens
75751
Texas
ÉTATS-UNIS
C. Stopcock, Clear 1-Way w/ Male Luer Lock
Numéro de lot ou de série
11226187
11227967
11229619
Numéro de modèle ou de catalogue
041216000A
Entreprises
- Fabricant
-
Argon Medical Devices Inc.
1445 Flat Creek Road
Athens
75751
Texas
ÉTATS-UNIS