Rappel de produits de santé

Stopcocks Clear, Four-Way Stopcock, Double Luer Lock Adapter, and Stopcock, Clear 1-Way w/ Male Luer Lock (2018-11-04)

Date de début :
4 novembre 2018
Date d’affichage :
30 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68476

Produits touchés

A. Stopcocks Clear, Four-Way Stopcock
B. Double Luer Lock Adapter
C. Stopcock, Clear 1-Way  w/ Male Luer Lock

Raison

Argon Medical a décelé un problème de fabrication interne dans la formation du joint de scellement stérile sur quelques-uns de ses produits ensachés.  En raison d'un dommage causé à la matrice d'emballage, il est possible que le joint de scellement formé sur le bord du sachet soit incomplet sur quelques produits, ce qui pourrait compromettre la stérilité des produits touchés. Une mesure de précaution a été prise par Argon pour retirer tous les produits emballés au moyen de la matrice endommagée afin d'empêcher toute utilisation accidentelle de dispositifs qui pourraient ne plus être stériles.

Produits touchés

A. Stopcocks Clear, Four-Way Stopcock

Numéro de lot ou de série

11226656
11228887

Numéro de modèle ou de catalogue

041210002A

Entreprises
Fabricant

Argon Medical Devices Inc.

1445 Flat Creek Road

Athens

75751

Texas

ÉTATS-UNIS

B. Double Luer Lock Adapter

Numéro de lot ou de série

11231393

Numéro de modèle ou de catalogue

040184000A

Entreprises
Fabricant

Argon Medical Devices Inc.

1445 Flat Creek Road

Athens

75751

Texas

ÉTATS-UNIS

C. Stopcock, Clear 1-Way  w/ Male Luer Lock

Numéro de lot ou de série

11226187
11227967
11229619

Numéro de modèle ou de catalogue

041216000A

Entreprises
Fabricant

Argon Medical Devices Inc.

1445 Flat Creek Road

Athens

75751

Texas

ÉTATS-UNIS