Rappel de produits de santé

Stimuplex Ultra 360 Insulated Echogenic Needle and Ultraplex 360 Non-Stimulating Echogenic Needle (2018-09-24)

Date de début :
24 septembre 2018
Date d’affichage :
19 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67960

Produits touchés

  1. Stimuplex Ultra 360 Insulated Echogenic Needle
  2. Ultraplex 360 Non-Stimulating Echogenic Needle

Raison

Le fabricant a constaté, dans le cadre d'une enquête sur des plaintes de clients, un risque de confusion entre les aiguilles de calibre 20 x 4" Ultraplex 360 ° et les aiguilles de calibre 20 x 4" Stimuplex Ultra 360 °. Ces deux (2) produits servent à réaliser un bloc nerveux périphérique, mais à l'aide de techniques différentes. L'article 333634 est conçu uniquement pour une visualisation à l'échographie, tandis que l'article 333648 est conçu pour une stimulation nerveuse et peut aussi être visualisé à l'échographie.

Produits touchés

A. Stimuplex Ultra 360 Insulated Echogenic Needle

Numéro de lot ou de série

0061603308

Numéro de modèle ou de catalogue

333648

Entreprises
Fabricant

B. Braun Medical Inc.

824 12th Avenue

Bethlehem

18018

ÉTATS-UNIS

B. Ultraplex 360 Non-Stimulating Echogenic Needle

Numéro de lot ou de série

0061565013
0061604197

Numéro de modèle ou de catalogue

333634

Entreprises
Fabricant

B. Braun Medical Inc.

824 12th Avenue

Bethlehem

18018

ÉTATS-UNIS