Stimuplex Ultra 360 Insulated Echogenic Needle and Ultraplex 360 Non-Stimulating Echogenic Needle (2018-09-24)
- Date de début :
- 24 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 19 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67960
Produits touchés
- Stimuplex Ultra 360 Insulated Echogenic Needle
- Ultraplex 360 Non-Stimulating Echogenic Needle
Raison
Le fabricant a constaté, dans le cadre d'une enquête sur des plaintes de clients, un risque de confusion entre les aiguilles de calibre 20 x 4" Ultraplex 360 ° et les aiguilles de calibre 20 x 4" Stimuplex Ultra 360 °. Ces deux (2) produits servent à réaliser un bloc nerveux périphérique, mais à l'aide de techniques différentes. L'article 333634 est conçu uniquement pour une visualisation à l'échographie, tandis que l'article 333648 est conçu pour une stimulation nerveuse et peut aussi être visualisé à l'échographie.
Produits touchés
A. Stimuplex Ultra 360 Insulated Echogenic Needle
Numéro de lot ou de série
0061603308
Numéro de modèle ou de catalogue
333648
Entreprises
- Fabricant
-
B. Braun Medical Inc.
824 12th Avenue
Bethlehem
18018
ÉTATS-UNIS
B. Ultraplex 360 Non-Stimulating Echogenic Needle
Numéro de lot ou de série
0061565013
0061604197
Numéro de modèle ou de catalogue
333634
Entreprises
- Fabricant
-
B. Braun Medical Inc.
824 12th Avenue
Bethlehem
18018
ÉTATS-UNIS