Stimulation transcrânienne à courant direct et tDCS de SmartStim (2014-08-18)

Date de début :

18 août 2014

Date d’affichage :

27 octobre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41881

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Stimulation transcrânienne à courant direct
B) SmartStim TDCS

Raison

Dans certains cas, le branchement de plus d'un appareil SmartStim, modèle 200, à un seul ordinateur a entraîné un problème, comme cela arrive lors de l'utilisation d'un ordinateur dont l'unité centrale est lente ou moins puissante. Lorsque plus d'un appareil est branché à un seul ordinateur, il peut arriver que la connexion soit interrompue, ce qui entraîne l'arrêt de la stimulation transcrânienne à courant direct. Il existe un faible risque que l'on perçoive alors un faisceau de lumière vive en raison de l'interruption soudaine de la stimulation, mais par ailleurs, aucune blessure ne devrait survenir lors d'un tel scénario.

Produits touchés