Stimulateurs cardiaques Assurity et Endurity
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Générateur d’impulsions Assurity |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PM2240 |
Stimulateur Assurity MRI |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PM1272 |
Générateur d’impulsions Endurity |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PM1160 |
Stimulateur Endurity MRI |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PM1172 |
Problème
Abbott informe les cliniciens de la possibilité d’un dysfonctionnement touchant un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity™ et Endurity™. Le problème, qui serait dû à un mélange incomplet de l’époxy à l’étape de la fabrication, permet à l’humidité de pénétrer dans le générateur d’impulsions, ce qui risque d’interrompre le fonctionnement du stimulateur au bout d’un certain temps. Les appareils concernés ont été fabriqués entre août 2019 et juin 2020.
Date de début du rappel: le 18 février, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division |
| 15900 Valley View Court, Sylmar, California, United States, 91342 |
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