Stimulateurs cardiaques Assurity et Endurity
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Stimulateurs cardiaques Assurity et Endurity
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Générateur d’impulsions Assurity | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PM2240 |
| Stimulateur Assurity MRI | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PM1272 PM2272 |
| Générateur d’impulsions Endurity | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PM1160 |
| Stimulateur Endurity MRI | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PM1172 PM2172 |
Problème
Abbott informe les cliniciens de la possibilité d’un dysfonctionnement touchant un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity™ et Endurity™. Le problème, qui serait dû à un mélange incomplet de l’époxy à l’étape de la fabrication, permet à l’humidité de pénétrer dans le générateur d’impulsions, ce qui risque d’interrompre le fonctionnement du stimulateur au bout d’un certain temps. Les appareils concernés ont été fabriqués entre août 2019 et juin 2020.
Date de début du rappel: le 18 février, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division |
| 15900 Valley View Court, Sylmar, California, United States, 91342 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77034
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