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Rappel de produits de santé

STIMULATEUR CARDIAQUE EXTERNE À CHAMBRE DOUBLE 5392 (2015-03-17)

Date de début :
17 mars 2015
Date d’affichage :
2 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Numéro d’identification :
RA-52787

Produits retirés de marché

STIMULATEUR CARDIAQUE EXTERNE À CHAMBRE DOUBLE 5392

Raison

Le Modèle 5392 EPGS de Medtronic pourrait présenter un problème de performance lorsqu'il est utilisé avec certaines piles AA (LR6). Medtronic a reçu six (6) avis (sur un total d'environ 6 000 modèles 5392 EPGS distribués à l'échelle mondiale) concernant des cas où la borne négative d'une pile AA vendue dans le commerce (LR6) n'a pas pu maintenir un contact suffisant avec le contact électrique du tiroir des piles. Ce problème pourrait empêcher l'EPG de s'allumer ou entraîner une perte abrupte de l'alimentation principale de l'EPG par la pile et interrompre ainsi le traitement d'entraînement administré par le stimulateur. Aucun tort causé à un patient par ce problème n'a été signalé.

Produits touchés

STIMULATEUR CARDIAQUE EXTERNE À CHAMBRE DOUBLE 5392

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

5392

Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway NE

Minneapolis

Minnesota

ÉTATS-UNIS


Date de modification :