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RE-STERILIZABLE SIZER INSPIRA MP (2017-11-15)
- Date de début :
- 15 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-65262
Produits touchés
RE-STERILIZABLE SIZER INSPIRA MP
Raison
Les données sur le volume de remplissage (étampe noire) des implants mammaires NATRELLE restérilisables d'essai indiquent de façon erronée 345ml, ce qui ne coïncide pas avec les données sur le volume de remplissage imprimées sur l'étiquette du dispositif et le correctif en relief (375ml).
Produits touchés
RE-STERILIZABLE SIZER INSPIRA MP
Numéro de lot ou de série
20741120
20741121
20741122
20741123
Numéro de modèle ou de catalogue
N-SZRM375
Entreprises
- Fabricant
-
ALLERGAN
MARLOW INTERNATIONAL, PARKWAY
MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE,
SL7 1YL
ROYAUME-UNI