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Rappel de produits de santé

Stérilisateurs Sterrad (2013-11-07)

Date de début :
7 novembre 2013
Date d’affichage :
17 décembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37221

Produits du marché

  1. Stérilisateur Sterrad 100 S
  2. Stérilisateur Sterrad 50
  3. Stérilisateur Sterrad NX
  4. Stérilisateur Sterrad 100NX

Raison

ASP avise les clients qu'ils doivent cesser de traiter certains bronchoscopes souples Karl Storz et certains fibroscopes d'intubation dans les stérilisateurs Sterrad. Ces endoscopes peuvent contenir du polyuréthane à l'emplacement du canal d'aspiration qui ne figure pas sur la liste des allégations de produits de canaux internes (lumières) pouvant être traités par les systèmes Sterrad.

Produits touchés

A. Stérilisateur Sterrad 100 S
 

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10101
Entreprises
Fabricant
Advanced Sterilization Products
a Division of Ethicon
33 Technology Drive
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Stérilisateur Sterrad 50
 

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10050
Entreprises
Fabricant
Advanced Sterilization Products
a Division of Ethicon
33 Technology Drive
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Stérilisateur Sterrad NX

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10033
Entreprises
Fabricant
Advanced Sterilization Products
a Division of Ethicon
33 Technology Drive
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

D. Stérilisateur Sterrad 100NX

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10104
Entreprises
Fabricant
Advanced Sterilization Products
a Division of Ethicon
33 Technology Drive
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :