Rappel de produits de santé

Sterile 0.9% Sodium Chloride and Sterile Water For Irrigation (2018-04-02)

Date de début :
2 avril 2018
Date d’affichage :
18 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66782

Produits touchés

Sterile 0.9% Sodium Chloride and Sterile Water For Irrigation

Raison

Vyaire Medical (une société regroupant les activités de solutions respiratoires qui faisaient auparavant partie de CareFusion/BD) a lancé un rappel volontaire des numéros de pièce Airlife AL4100, Eau stérile et Al4109, Solutions salines normales à 0,9 %. Vyaire Medical a découvert que les articles contiennent une erreur de double étiquetage : l'étiquette arrière du produit a été incorrectement placée par-dessus l'étiquette avant du produit. Cette erreur d'étiquetage masque le numéro de pièce et l'information sur le produit. L'information sur la date de péremption du produit et le numéro de lot demeurent visibles malgré l'erreur d'étiquetage.

Produits touchés

Sterile 0.9% Sodium Chloride and Sterile Water For Irrigation

Numéro de lot ou de série

AL4100, lot T17M11
AL4109, lot T17K03
AL4109, lot T17K05
AL4109, lot T17M07
AL4109, lot T17M08
AL4109, lot T17M13
AL4109, lot T17M14
AL4109, lot T17M15
AL4109, lot T17N16

Numéro de modèle ou de catalogue

AL4100
AL4109

Entreprises
Fabricant

VYAIRE MEDICAL (FORMERLY TRADING AS CAREFUSION)

22745 Savi Ranch Parkway

Yorba Linda

92887

Californie

ÉTATS-UNIS