STERI-VAC GAS STERILIZER/AERATOR (2016-01-29)

Date de début :

29 janvier 2016

Date d’affichage :

5 août 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-59692

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. STERI-VAC GAS STERILIZER/AERATOR

Raison

En inspectant diverses pièces reçues d'un fournisseur, la société 3M a découvert une erreur concernant les mentions « input » (entrée) et « output » (sortie) pour un robinet. Cette erreur, qui a été observée dans un lot de 100 robinets, pourrait faire en sorte que le robinet soit installé en sens inverse. Dans un tel cas, une défaillance du robinet serait possible, quoique peu probable. Étant donné que ces robinets servent entre autres à faire entrer l'air dans l'enceinte de stérilisation et à empêcher les fuites d'oxyde d'éthylène, une défaillance de ces robinets pourrait permettre à l'oxyde d'éthylène de s'échapper de l'enceinte étanche pendant une période limitée (< 1 min) au cours du cycle de stérilisation, au moment où l'oxyde d'éthylène est injecté.

Produits touchés