sterEOS Workstation System and EOS 2D/3D Workstation (2018-08-01)
- Date de début :
- 1 août 2018
- Date d’affichage :
- 24 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67586
Produits touchés
- sterEOS Workstation System
- EOS 2D/3D Workstation
Raison
Un problème potentiel a été identifié sur la station de revue d'images sterEOS. Les projections 3D peuvent être erronées lorsque la paire d'images utilisée est une capture secondaire générée à partir d'une série contenant plus de deux images et que l'une des images a été retournée (flippée) manuellement.
Lorsque l'opérateur applique une symétrie horizontale (flip) à une image appartenant à une série de plus de deux images, les informations liées à la symétrie ne sont pas correctement enregistrées lors de la sauvegarde. Ceci impacte la matrice de calibration 3D utilisée pour afficher les projections des objets sur les images. Les erreurs de projections peuvent entraîner des erreurs dans le calcul des paramètres cliniques 3D lors de l'ajustement de la position, taille et forme des objets 3D utilisées.
Produits touchés
A. sterEOS Workstation System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
STEREOS WORKSTATION
Entreprises
- Fabricant
-
EOS IMAGING,
10, RUE MERCOEUR
PARIS, FRANCE
75011
B. EOS 2D/3D Workstation
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
EOS 2D/3D WORKSTATION
Entreprises
- Fabricant
-
EOS IMAGING,
10, RUE MERCOEUR
PARIS, FRANCE
75011