sterEOS Workstation System and EOS 2D/3D Workstation (2018-08-01)

Date de début :

1 août 2018

Date d’affichage :

24 août 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67586

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. sterEOS Workstation System
2. EOS 2D/3D Workstation

Raison

Un problème potentiel a été identifié sur la station de revue d'images sterEOS.   Les projections 3D peuvent être erronées lorsque la paire d'images utilisée est une capture secondaire générée à partir d'une série contenant plus de deux images et que l'une des images a été retournée (flippée) manuellement.
Lorsque l'opérateur applique une symétrie horizontale (flip) à une image appartenant à une série de plus de deux images, les informations liées à la symétrie ne sont pas correctement enregistrées lors de la sauvegarde.  Ceci impacte la matrice de calibration 3D utilisée pour afficher les projections des objets sur les images.  Les erreurs de projections peuvent entraîner des erreurs dans le calcul des paramètres cliniques 3D lors de l'ajustement de la position, taille et forme des objets 3D utilisées.

Produits touchés