StealthAir Percutaneous Pin Adapter (2018-12-18)

Date de début :

18 décembre 2018

Date d’affichage :

23 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68888

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

StealthAir Percutaneous Pin Adapter

Raison

Medtronic a été avisée que, dans certaines circonstances, l'adaptateur pour pointe percutanée utilisé avec le support StealthAir peut tourner légèrement après la mise en place chirurgicale et ne pas revenir à sa position initiale, même si les connecteurs sont serrés et fixés adéquatement. Ce problème peut être dû à l'angle faible de l'adaptateur pour pointe percutanée. La rotation du support peut causer des erreurs de navigation qui se traduiront par l'installation de vis ou d'implants au mauvais endroit, le retard de l'intervention, l'interruption de la navigation et des lésions chez le patient.

Produits touchés