Stealth Chamber

Date de début :

26 avril 2017

Date d’affichage :

9 mai 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-63292

• Raison
• Produits touchés

Raison

Nous avons identifié un problème de sécurité potentiel lié à l'utilisation de la Stealth Chamber comme détecteur de référence pour les mesures de fantômes d'eau. Lorsque la Stealth Chamber est utilisée comme détecteur de référence en dosimétrie relative, une déviation du profil de dose mesuré à une faible profondeur et de l'effet de pénombre géométrique des profils mesurés peuvent apparaître.
Le client entre les données acquises avec la Stealth comme chambre de référence dans le système de planification de traitement (TPS), les écarts dans le rendement en profondeur pour les grands champs, les énergies supérieures ou les distorsions dans les profils pour les grands champs passent inaperçus, et le TPS accepte les données et calcule le mauvais plan de traitement. Les patients sont traités selon un modèle non approprié pour les grands champs. Cela pourrait conduire à la prestation de traitements inadéquats aux patients.

Produits touchés