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Rappel de produits de santé

StatSpin Centrifugeuses - divers modèles (2014-11-14)

Date de début :
14 novembre 2014
Date d’affichage :
27 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52681

Produits retirés de marché

A. StatSpin CritSpin avec affichage numérique

B. StatSpin CritSpin

C. StatSpin MP

D. StatSpin VT

Raison

Le joint torique des assemblages de rotor RH12 (numéro de pièce : X00-002227-001) REV B et REV BA utilisés dans les centrifugeuses StatSpin peut se déloger pendant le fonctionnement et entraîner une perte d'échantillon.

Produits touchés

A. StatSpin CritSpin avec affichage numérique

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

M961-22

Entreprises
Fabricant
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
ÉTATS-UNIS

B. StatSpin CritSpin

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

M961-22

Entreprises
Fabricant
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
ÉTATS-UNIS

C. StatSpin MP

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

M901-22

Entreprises
Fabricant
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
ÉTATS-UNIS

D. StatSpin VT

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

V901-22

Entreprises
Fabricant
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
ÉTATS-UNIS