i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls (2018-06-05)

Date de début :

5 juin 2018

Date d’affichage :

14 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67044

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls

Raison

Abbott Point Of Care Inc. (APOC) a déterminé que lors d’essais menés sur les lots listés de cartouches CHEM8+ avec les liquides i-STAT TriControls, on obtenait parfois des taux de sodium anormalement élevés. Il est possible que les taux de sodium excédant les seuils établis sur la notice du produit (sur les fiches de détermination des valeurs ou les fiches électroniques de détermination des valeurs) soient plus fréquents que d’habitude.

Produits touchés