I-Stat Analyzer Software and Cartridges (2017-02-10)

Date de début :

10 février 2017

Date d’affichage :

16 mars 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-62646

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. I-Stat 1 Analyzer Software
B. I-Stat Kaolin Act Cartridges
C. I-Stat Celite Act Cartridges

Raison

Abbott Point of Care Inc. (APOC) a déterminé que les cartouches Celite Act et Kaolin Act pouvaient produire des résultats anormalement bas lors de tests portant sur des échantillons présentant un temps de coagulation très élevé. Les échantillons des patients dont le temps de coagulation était > 853 secondes avec la cartouche Celite et > 1134 secondes avec la cartouche Kaolin pourraient afficher des résultats d'environ 100 à 200 secondes à l'aide de JAMS142E. L'intervalle thérapeutique habituel avec la trousse J-Stat Act se situe entre 200 et 600 secondes.

Produits touchés