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Rappel de produits de santé

Stat 2 Primary Administration Set and Extension Set Gravity Flow Controller (2017-06-19)

Date de début :
19 juin 2017
Date d’affichage :
11 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63890

Produits Touchés

A. Stat 2 Primary Administration Set Gravity Flow Controller
B. Stat 2 Extension Set Gravity Flow Controller

Raison

CONMED a déterminé que certains dispositifs avaient été assemblés avec une pièce de fournisseur de mauvaise dimension, ce qui peut faire en sorte que les débits fournis  soient inexacts ou inconstants. Si le dispositif ne peut réguler le débit tel qu'il a été établi et confirmé par le personnel médical, et si la perfusion d'un médicament ou d'un traitement essentiel dépend du bon fonctionnement du dispositif, il pourrait en résulter des conséquences fâcheuses pour le patient.

Produits touchés

A. Stat 2 Primary Administration Set Gravity Flow Controller

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

S2V-20
S2V-20 N
S2V-60
S2V-60 N

Entreprises
Fabricant
Conmed Corporation
525 French Road
Utica
13502
New York
ÉTATS-UNIS

B. Stat 2 Extension Set Gravity Flow Controller

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

S2-12
S2-12 N

Entreprises
Fabricant
Conmed Corporation
525 French Road
Utica
13502
New York
ÉTATS-UNIS