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I-STAT 1 ANALYZER (SOFTWARE) (2017-11-09)
- Date de début :
- 9 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65264
Produits touchés
I-STAT 1 ANALYZER (SOFTWARE)
Raison
Abbott Point of Care a déterminé que les cartouches pour la concentration totale de b-hCG mesurée par l'appareil i-STAT peut faire apparaître plusieurs codes de vérification de la qualité 149 lorsqu'on les utilise avec le logiciel d'analyse i-STAT 1, version JAMS 143 / CLEW A34. L'analyse de la cause du problème a permis de déterminer qu'il s'agit d'un problème de logiciel.
Produits touchés
I-STAT 1 ANALYZER (SOFTWARE)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
03P75-06
04P75-01
06F16-10
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Point of Care Inc.
100 and 200 Abbott Park Rd.
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS