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Rappel de produits de santé

Standard Offset Cup Impactor

Date de début :: 7 octobre 2016
Date d’affichage :: 18 novembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61150

Raison
Produits touchés

Raison

Greatbatch signale qu’une épreuve de stérilité récemment effectuée sur un boîtier d’instrument a révélé que l’appareil ne répondait pas au niveau d’assurance de stérilité acceptable selon les paramètres de stérilisation relevés dans le mode d’emploi, manuel MAN-000002, révision D. Le problème a été relevé sous la poignée POM-C (bleue).

Produits touchés