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Rappel de produits de santé

Stamey Needles, Endoscopic Introducer/Extractor, Clarke-Reich laparoscopic Knot Pusher, and Preyra-Raz Ligature Carrier (2017-04-24)

Date de début :
24 avril 2017
Date d’affichage :
16 mai 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63288

Produits touchés

A. Stamey Needles

B. Endoscopic Introducer/Extractor

C. Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher

D. Pereyra-Raz Ligature Carrier

Raison

Nous avons déterminé que les instructions de retraitement peuvent ne pas fournir des renseignements suffisamment détaillés pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation de ces produits. Notre enquête préliminaire indique que les données de validation liées au retraitement de ces appareils peuvent ne pas respecter les normes actuelles. Il n'y a eu aucun rapport d'effets indésirables liés au nettoyage, à la désinfection ou à la stérilisation inadéquats sur ces dispositifs.

Produits touchés

A. Stamey Needles

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

095000

095015

095030

Entreprises
Fabricant

Cook, Inc.

750 Daniels Way

Bloomington

47404

Indiana

ÉTATS-UNIS



B. Endoscopic Introducer/Extractor

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

J-EIE-051500

Entreprises
Fabricant

Cook, Inc.

750 Daniels Way

Bloomington

47404

Indiana

ÉTATS-UNIS



C. Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

J-CRKP-042900

Entreprises
Fabricant

Cook, Inc.

750 Daniels Way

Bloomington

47404

Indiana

ÉTATS-UNIS



D. Pereyra-Raz Ligature Carrier

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

095030

J-RSN-901600

Entreprises
Fabricant

Cook, Inc.

750 Daniels Way

Bloomington

47404

Indiana

ÉTATS-UNIS