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Stamey Needles, Endoscopic Introducer/Extractor, Clarke-Reich laparoscopic Knot Pusher, and Preyra-Raz Ligature Carrier (2017-04-24)
- Date de début :
- 24 avril 2017
- Date d’affichage :
- 16 mai 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63288
Produits touchés
A. Stamey Needles
B. Endoscopic Introducer/Extractor
C. Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher
D. Pereyra-Raz Ligature Carrier
Raison
Nous avons déterminé que les instructions de retraitement peuvent ne pas fournir des renseignements suffisamment détaillés pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation de ces produits. Notre enquête préliminaire indique que les données de validation liées au retraitement de ces appareils peuvent ne pas respecter les normes actuelles. Il n'y a eu aucun rapport d'effets indésirables liés au nettoyage, à la désinfection ou à la stérilisation inadéquats sur ces dispositifs.
Produits touchés
A. Stamey Needles
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
095000
095015
095030
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
B. Endoscopic Introducer/Extractor
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
J-EIE-051500
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
C. Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
J-CRKP-042900
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
D. Pereyra-Raz Ligature Carrier
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
095030
J-RSN-901600
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS