Staclot LA (2018-11-12)
- Date de début :
- 12 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68488
Produits touchés
A. STA SYSTEM - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING
B. STA-R EVOLUTION SYSTEM - STACLOT - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING
Raison
Plusieurs clients extérieurs ont signalé un raccourcissement des temps (t1-t2) obtenus, dont quelques résultats en deçà des 15 secondes requises pour le STA-Control LA2 (soit la période indiquée sur le papillon du coffret).
Produits touchés
A. STA SYSTEM - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING
Numéro de lot ou de série
251918
252751
Numéro de modèle ou de catalogue
00600
Entreprises
- Fabricant
-
Diagnostica Stago SAS
3 Allée Theresa
Asnières-sur-Seine
92600
FRANCE
B. STA-R EVOLUTION SYSTEM - STACLOT - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING
Numéro de lot ou de série
251918
252751
Numéro de modèle ou de catalogue
00600
Entreprises
- Fabricant
-
Diagnostica Stago SAS
3 Allée Theresa
Asnières-sur-Seine
92600
FRANCE