Rappel de produits de santé

Staclot LA (2018-11-12)

Date de début :
12 novembre 2018
Date d’affichage :
30 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68488

Produits touchés

A. STA SYSTEM - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING
B. STA-R EVOLUTION SYSTEM - STACLOT - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING

Raison

Plusieurs clients extérieurs ont signalé un raccourcissement des temps (t1-t2) obtenus, dont quelques résultats en deçà des 15 secondes requises pour le STA-Control LA2 (soit la période indiquée sur le papillon du coffret).

Produits touchés

A. STA SYSTEM - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING

Numéro de lot ou de série

251918
252751

Numéro de modèle ou de catalogue

00600

Entreprises
Fabricant
Diagnostica Stago SAS
3 Allée Theresa
Asnières-sur-Seine
92600
FRANCE

B. STA-R EVOLUTION SYSTEM - STACLOT - LUPUS ANTICOAGULANT TESTING

Numéro de lot ou de série

251918
252751

Numéro de modèle ou de catalogue

00600

Entreprises
Fabricant
Diagnostica Stago SAS
3 Allée Theresa
Asnières-sur-Seine
92600
FRANCE