STA - ImmunoDef VIII and STA-Deficient VIII (2020-03-05)

Date de début :

5 mars 2020

Date d’affichage :

15 avril 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72725

Dernière mise à jour: 2020-04-15

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

1. STA - ImmunoDef VIII
2. STA - Deficient VIII

Raison

Suite à la récente introduction sur le marché du traitement de prescription Emicizumab pour l'hémophilie a (nom commercial Hemlibra, commercialisé par Genentech USA Inc./membre du groupe Roche), Stago a détecté un risque pour les tests de facteur VIII sur les instruments Stago: STA-R Max, STA-R Evolution, STA Compact Max, and STA Compact.

Produits touchés