Rappel de produits de santé

STA - ImmunoDef VIII and STA-Deficient VIII (2020-03-05)

Date de début :
5 mars 2020
Date d’affichage :
15 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72725

Dernière mise à jour: 2020-04-15

Produits touchés

  1. STA - ImmunoDef VIII
  2. STA - Deficient VIII

Raison

Suite à la récente introduction sur le marché du traitement de prescription Emicizumab pour l'hémophilie a (nom commercial Hemlibra, commercialisé par Genentech USA Inc./membre du groupe Roche), Stago a détecté un risque pour les tests de facteur VIII sur les instruments Stago: STA-R Max, STA-R Evolution, STA Compact Max, and STA Compact.

Produits touchés

A. STA - ImmunoDef VIII

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

728

Entreprises
Fabricant
Diagnostica Stago SAS
9, Rue Des Freres Chausson
Asnieres
92600
FRANCE

B. STA - Deficient VIII

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

725

Entreprises
Fabricant
Diagnostica Stago SAS
9, Rue Des Freres Chausson
Asnieres
92600
FRANCE

Date de modification :