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SSP UNITRAY HAUTE RÉS. ALLSET GOLD (2015-07-08)
- Date de début :
- 8 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 18 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54680
Produits Touches
- SSP HAUTE RÉS. A ALLSET GOLD
- UNITRAY SSP HAUTE RÉS. A, 10 TESTS
Raison
Un client a signalé qu'avec le lot 012 1608823 de la trousse SSP allset+ gold à haute résolution, la ligne 86 était négative pour un allèle *03:20, alors que l'étiquette indiquait que la réactivité devait être positive. Les trousses UniTray SSP haute résolution sont également touchées par cette plainte, car elles contiennent les mêmes réactifs que les trousses SSP allset+ gold à haute résolution. Cette divergence au niveau de l'étiquette pourrait faire en sorte qu'un allèle *03:20 (fréquence de < 0,01 % dans la population) soit identifié par erreur comme étant un allèle*03:01
Produits touchés
A. SSP HAUTE RÉS. A ALLSET GOLD
Numéro de lot ou de série
- 012 1395079
- 012 1446993
- 012 1544269
- 012 1608823
- 012 1608903
- 012 1615252
- 012 1648453
Numéro de modèle ou de catalogue
54010D
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS
B. UNITRAY SSP HAUTE RÉS. A, 10 TESTS
Numéro de lot ou de série
012 1467113
012 1580702
012 1608873
Numéro de modèle ou de catalogue
47290-10
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS