SQ-RX Pulse Generator (2018-11-05)

Date de début :

5 novembre 2018

Date d’affichage :

30 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68472

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

SQ-RX Pulse Generator

Raison

On signale la possibilité que survienne un intervalle de remplacement raccourci après le déclenchement d’une alerte Temps de charge (CT) / Épuisement de la batterie (BD) ou après que la batterie a atteint l'état Indicateur de remplacement électif (ERI) dans la première génération du dispositif S-ICD SQ-RX™ Modèle 1010. Boston Scientific a observé un taux élevé de dysfonctionnements latents de la batterie pour ces dispositifs, qui ont entraîné un épuisement accéléré de la batterie et un intervalle de remplacement écourté.

Produits touchés