SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter (2019-04-16)
- Date de début :
- 16 avril 2019
- Date d’affichage :
- 28 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70305
Dernière mise à jour: 2019-06-28
Produits touchés
SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter
Raison
Le dispositif SPUR II a été emballé avec le filtre électrostatique GVS, mais l’information sur la durée de conservation du filtre respiratoire était manquante. On a déterminé que la cause fondamentale était la suivante : la durée de conservation du filtre électrostatique GVS est imprimée sur l’emballage de la composante. Or, lors de l’assemblage, le filtre respiratoire est ouvert, puis fixé au dispositif SPUR II, mais l’emballage qui l’accompagne est jeté, ce qui entraîne une perte d’information sur la durée de conservation du produit fini.
Produits touchés
SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
520611033AF
Entreprises
- Fabricant
-
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
Ballerup
2750
DANEMARK