SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter (2019-04-16)

Date de début :

16 avril 2019

Date d’affichage :

28 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70305

Dernière mise à jour: 2019-06-28

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter

Raison

Le dispositif SPUR II a été emballé avec le filtre électrostatique GVS, mais l’information sur la durée de conservation du filtre respiratoire était manquante. On a déterminé que la cause fondamentale était la suivante : la durée de conservation du filtre électrostatique GVS est imprimée sur l’emballage de la composante. Or, lors de l’assemblage, le filtre respiratoire est ouvert, puis fixé au dispositif SPUR II, mais l’emballage qui l’accompagne est jeté, ce qui entraîne une perte d’information sur la durée de conservation du produit fini.

Produits touchés