Rappel de produits de santé

SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter (2019-04-16)

Date de début :
16 avril 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70305

Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter

Raison

Le dispositif SPUR II a été emballé avec le filtre électrostatique GVS, mais l’information sur la durée de conservation du filtre respiratoire était manquante. On a déterminé que la cause fondamentale était la suivante : la durée de conservation du filtre électrostatique GVS est imprimée sur l’emballage de la composante. Or, lors de l’assemblage, le filtre respiratoire est ouvert, puis fixé au dispositif SPUR II, mais l’emballage qui l’accompagne est jeté, ce qui entraîne une perte d’information sur la durée de conservation du produit fini.

Produits touchés

SPUR II Adult Resuscitator with attached Inspiratory Filter

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

520611033AF

Entreprises
Fabricant
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
Ballerup
2750
DANEMARK