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Rappel de produits de santé

SPS-1 (2016-12-18)

Date de début :
18 décembre 2016
Date d’affichage :
5 janvier 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Risque inacceptable pour la santé
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61678

Raison

Les lots affectés peuvent contenir une contamination microbienne.

Étendue de la distribution

Hôpitaux - Nouvelle-Écosse, Québec, Alberta, Colombie-Britannique

Produits touchés

SPS-1 (2016-12-18)

DIN, NPN, DIN-HM

Aucune autorisation de mise sur le marché

Forme posologique

Solution de chambre froide

Concentration

Amidon d'hydroxyéthyle 50 g / 1000 mL
Acide lactobionique 35,83 g / 1000 mL
Potassium Phosphate monobasique 3,4 g / 1000 mL
Hyptahydrate de sulfate de magnésium 1,23 g / 1000 mL
Raffinose pentahydraté 17,83 g / 1000 mL
Adénosine 1,34 g / 1000 mL
Allopurinol 0,136 g / 1000 mL
Glutathion (forme réduite) 0,922 g / 1000 mL
Hydroxyde de potassium 5,61 g / 1000 mL
Hydroxyde de sodium / acide chlorhydrique ajuster à ph 7.4

Numéro de lot ou de série

PBR-0060-392 (1 L)
PBR-0074-330 (2 L)

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Organ Recovery Systems Inc.
One Pierce Place, Suite 475W
Itasca
60143
Illinois
ÉTATS-UNIS
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sans Objet

Date de modification :