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Rappel de produits de santé

Spot-Light Tissue Pretreatment Kit

Date de début :: 10 novembre 2016
Date d’affichage :: 13 décembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61388

Raison
Produits touchés

Raison

Thermo Fisher Scientific a reçu une plainte de clients concernant la trousse de prétraitement de tissus Spotlight (lot n° 1714439A) qui a provoqué une pepsinisation excessive de l’échantillon. L’enquête a révélé que quatre lots de la trousse de prétraitement de tissus Spotlight contenaient une composante incorrectement formulée (réactif 2). Des erreurs de saisie de données lors du processus de fabrication du réactif 2 ont provoqué l’ajout d’une quantité incorrecte de pepsine au composant.

Produits touchés