Spirit Bed (2018-10-08)

Date de début :

8 octobre 2018

Date d’affichage :

26 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68086

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Spirit Bed

Raison

En mars 2018, pendant les essais de fabrication, Stryker Medical a appris que les lits Spirit Select et Plus (modèles 5600 et 5500) avec option de barrière latérale sur rail élevé produits à compter du 2 janvier 2013 sont mal étiquetés puisqu’ils indiquent une conformité à la norme IEC 60601-2-52/C1:2010. Toutefois, les lits équipés d’un rail élevé sont conformes à la norme sur les lits IEC 60601-2-38 Amd 1. Ed 1.0 en:1999.

Produits touchés