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Rappel de produits de santé

Sphinctérotime préchargé Fusion OMNI-Tome (2015-01-28)

Date de début :
28 janvier 2015
Date d’affichage :
16 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43727

Produits retirés de marché

A) Sphinctérotime préchargé Fusion OMNI-Tome

Raison

Le passe-fil du sphinctérotome préchargé Fusion OMNI-tome s'insère incorrectement dans l'appareil, de sorte que c'est la mauvaise extrémité du passe-fil qui sort du sphinctérotome. Le passe-fil préchargé est doté d'une extrémité distale noire souple qui peut se trouver à l'extrémité proximale/côté utilisateur du sphinctérotome, laissant l'extrémité rigide du passe-fil à l'extrémité distale/côté patient de l'instrument. Il est alors possible d'avoir de la difficulté à faire avancer le passe-fil.

Produits touchés

A) Sphinctérotime préchargé Fusion OMNI-Tome

Numéro de lot ou de série

W3495807

Numéro de modèle ou de catalogue

FS-OMNI-35-260

Entreprises
Fabricant

Wilson-Cook Medical, Inc.

4900 Bethania Station Rd.

Winston Salem, North Carolina, United States

27105

Caroline du Nord

ÉTATS-UNIS


Date de modification :