Rappel de produits de santé

Spencer Probe electrodes, Standard. T-shaped, Asymmetrical, and Dual-sided strips, Standard, Asymetrical, and Pre-defined grids, Subdural electrode - standard, T-shaped, asymmetrical, and dual-sided strips, Subdural electrodes - standard, asymmetrica...

Date de début :
10 juin 2019
Date d’affichage :
3 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70335



Dernière mise à jour: 2019-07-03

Produits touchés

  1. Spencer probe electrodes
  2. Standard strip
  3. T-shaped strip
  4. Asymmetrical strip
  5. Dual-sided strip
  6. Standard grid
  7. Asymmetrical grid
  8. Pre-defined grid
  9. Subdural electrode - standard strip
  10. Subdural electrode - t-shaped strip
  11. Subdural electrode - asymmetrical strip
  12. Subdural electrode - dual-sided strip
  13. Subdural electrodes - standard grid
  14. Subdural electrodes -asymmetrical grid
  15. Subdural electrodes - irregular grid
  16. Subdural electrodes - dual-sided grid
  17. Placement kit anchor bolts
  18. Platinum foramen ovale electrodes

Raison

Des renseignements relatifs à l'IRM pour des électrodes sous-durales, des électrodes de profondeur et des boulons d'ancrage ont été envoyés aux clients, à leur demande. La sûreté et la compatibilité des électrodes sous-durales, des électrodes de profondeur et des boulons d'ancrage n'ont pas été évaluées dans l'environnement de résonance magnétique (RM). Ils n'ont pas fait l'objet de tests de chaleur, de migration ou d'artefact d'image dans un environnement de RM. La sûreté des électrodes dans l'environnement de RM est inconnue.

Produits touchés

  1. Spencer probe electrodes

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


B. Standard strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


C. T-shaped strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


D. Asymmetrical strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


E. Dual-sided strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


F. Standard grid

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


G. Asymmetrical grid

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


H. Pre-defined grid

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


I. Subdural electrode - standard strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


J. Subdural electrode - t-shaped strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


K. Subdural electrode - asymmetrical strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


L. Subdural electrode - dual-sided strip

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


M. Subdural electrodes - standard grid

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


N. Subdural electrodes -asymmetrical grid

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


O. Subdural electrodes - irregular grid

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


P. Subdural electrodes - dual-sided grid

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


Q. Placement kit anchor bolts

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


R. Platinum foramen ovale electrodes

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les modèles.

Entreprises
Fabricant

Ad-Tech Medical Instrument Corp.

400 WEST OAKVIEW PARKWAY

OAK CREEK

Wisconsin

ÉTATS-UNIS