SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY (V6 & V8)

Date de début :

29 septembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-60532

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Raison

Baxter Corporation a publié un avis de correction d'instrument pour la pompe à perfusion Spectrum SIGMA munie du logiciel de paramètres de doses Master Drug Library (pompe à perfusion Spectrum) visant à remplacer le haut-parleur installé dans les pompes qui présentent un risque accru de défaillance prématurée. Le haut-parleur est conçu pour produire des signaux sonores à chaque frappe effectuée sur le clavier et lors d'une alarme. Toutefois, le câblage interne de certains haut-parleurs peut présenter des variations, ce qui augmente le risque qu'ils cessent de fonctionner prématurément. Les pompes à perfusion Spectrum dont les haut-parleurs sont défectueux continueront d'afficher des alarmes visuelles, et continueront autrement de fonctionner comme prévu.

Avant d'utiliser une pompe à perfusion Spectrum visée par ce problème, les utilisateurs devraient confirmer qu'un signal sonore est émis, comme il est indiqué dans le manuel de l'utilisateur.

Produits touchés