SPECTRUM INFUSION AVEC MDL VERSION 8.0 (2015-03-06)

Date de début :

6 mars 2015

Date d’affichage :

13 avril 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-52831

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A. SPECTRUM INFUSION AVEC MDL VERSION 8.0

Raison

Baxter a détecté une divergence entre les réglages par défaut de dose chargement ou de bolus figurant dans la base de données Master Drug Library (MDL) version 8.0 et les valeurs affichées à l’écran de la pompe durant la programmation de la dose de chargement ou du bolus. Lors de la configuration d’une dose de chargement ou d’un bolus de médicament dans la base MDL avec une heure de démarrage par défaut comprenant une portion exprimée en secondes, l’écran de configuration de la dose de chargement ou du bolus apparaissant sur la pompe affiche l’heure de début arrondie à la minute entière la plus proche. En pareil cas, la pompe administre les médicaments comme prévu. La divergence se limite à l’heure par défaut apparaissant à l’écran de la pompe et ne touche pas la quantité ou le débit de médicament administré, qui correspondent aux valeurs configurées dans la base de données MDL.

Produits touchés